台积电、罗氏、Pharmacia、安进，这些成功的产业先驱塑造了林国钟的愿景
「有些经营模式在台湾可以很成功，但是在其他地方没人能复制，甚至在美国都不行。因为药华药在台湾成立，所以需要一个混合型的经营模式，不是照抄，证明也可以像成功的美国生技产业模式。」
药华医药创办人暨执行长林国钟博士，一语道破药华药的经营方针。
「台积电真是一个很好的例子」，林国钟说。 「台湾的资本市场造就了台积电的市值已经是世界第十四大，他们每年能投入如此巨额的资本支出，又做得非常成功，这在美国几乎不会有像台积电这样的公司。这就是为什么说，可以在台湾做出外人不能复制的经营模式。」
当初药华药创业团队回到台湾，把公司取名叫做药华医药，因为觉得华人里头应该要有一到两家，有世界级规模的生物公司，或生物医药公司。 「像瑞士有Roche和Novartis两家巨人级的企业。两家公司距离那么近，又都有数百亿美金以上的营收，非常厉害。他们在瑞士也成为一个聚落，在他们的周边也造就有不少数十亿营收的生物新药公司。另外像瑞典那么小的国家，也成功的培养出Pharmacia, 先后跟Upjohn、Monsanto的Searle合并，再跟Pfizer合并，是世界巨无霸，也是起了群聚效应，就有了一家瑞典的孤儿药公司叫做Sobi也是做得很成功。」
台湾在未来会有二到三家国际级的药厂
林博士续道:「这些鲜明的例子更坚定了我的看法，台湾很有机会变成一个很成功的生技聚落(biotech hub)，有两三家国际级的药厂是很有可能。」过去二十年来许多归国学人帮产业打下根基，「药华医药是跑在前面, 辛苦一点。」
「但是当个领先者，怎么可能不辛苦呢?」，林国钟说。 EPO (红血球生成素，用于治疗贫血）发明人林福坤博士，也是药华医药的共同创办人，他曾分享了当初Amgen发展出EPO后，需要1900万美金做二期临床试验，他们曾经来台湾寻求资金。 「当时台湾没有人看得懂EPO，也不了解有什么用，就没有投资。后来是日本Kirin (麒麟麦酒株式会社)投的。做三期临床试验的时候又没有钱了，就用4000万美金把洗肾引发贫血之外的适应症授权给Johnson & Johnson，JNJ他们知道癌症病患治疗之后多半有贫血的现象，那是一个很大的市场。Johnson能变成很成功的生技公司，就是因为成功引进EPO」。
在既有市场中的新药，可以拓展整体市场
当我们谈到在既有市场中开发新药，林博士继续分享了生技产业的历史。 Amgen 的EPOGEN (EPO) 和Neupogen(GCSF, 一种血液增殖促进剂，用以治疗因为化疗或放疗而导致的骨髓损伤)成功问世之后，在1990年销售就超过10亿美金, 之后就到1998年Biogen的Avonex(interferon beta-1a, 一种治疗多发性硬化症的干扰素)，销售超过10亿美金。当时多发性硬化症只有拜耳的Betaseron，年营收约五亿美金。开发Avonex的时候，Biogen的管理层都觉得第二个药不可能卖超过第一个药，如果Betaseron只卖5亿美金，Avonex大概最多也只能卖五亿美金。但是James Vincent (Biogen董事长暨执行长)独排众议，认为Avonex能够做到超过10亿美金的销售额。最后证明，是James Vincent对了。他的理论是，一个好的药品，应该要扩张适应症的市场，而不是挤在里面彼此竞争。现在多发性硬化症的市场已经到了250亿美金的规模。讲到这里，林国钟博士眼睛里散发出兴奋的光芒:「所以说，骨髓增生性肿瘤现在的病患规模跟多发性硬化症差不多。光是真性红血球增生症跟血小板增多症两个适应症就能够像EPO和GCSF当年打造出Amgen一样，把药华药锐变成一个国际级的成功生物技术公司」。
药华的目标是五年内在美国市场达到十亿美金以上的营收
让人不禁好奇，一般人对真性红血球增生症、血小板增多症非常陌生，究竟是什么样的疾病，有如此广大的市场与前景?
真性红血球增生症是一种罕见的血液疾病（PV，在美国约有 16 万病人，少于孤儿药门槛的20万）。与血小板增多症（ET，亦是 16 万左右，所以也是罕见疾病）、骨髓纤维化症 （MF)，都归属于骨髓增生性肿瘤。均属于罕见疾病。但「虽然发生的机率比较低，对于得到这种病的患者而言，就是100%。」林国钟描述得相当不舍。
真性红血球增生症的患者身体最大的变化是血液变得很黏稠。把真性红血球增生症患者的血液与正常人的血液分别拿去离心之后，可以看出真性红血球增生症的患者的血清比例少得可怜，血液中绝大部分都是血球。在症状上，容易造成身体各种部位的血栓、心脏衰竭、视力模糊或视区产生盲点、痛风、关节炎，有些病人的脾脏甚至肿得跟保龄球一样大。不但有致死风险，生活品质也大为降低。如果放任病程发展，几年后一定比例的病人会转变成骨髓纤维化症，或者是其他形式的血癌。若是在60岁之后得到真性红血球增生症的患者，平均病程长达14年，如果60岁以下罹病，平均病程更长达24年。
「目前并没有任何一线药物被主管机关正式批准治疗真性红血球增生症」林国钟补充道。有些医师会使用放血、低剂量的阿斯匹灵来控制血浆的浓度以及降低血栓的风险。但是这只是最初步的处理，没办法把逐渐恶化的病程停止。对病人长期的放血，不但会造成病人血管的病变，不方便也不舒服又完全不会阻止疾病的的恶化。除了放血+阿斯匹灵外，多数的医师会先使用一种1967年就被核准上市的古老化疗药物Hydroxyurea (HU)，来抑制血球增生。然而HU本来就不是设计来长期服用的。 「我们在临床见到一些长期服用HU的病人，有严重的皮疹，甚至严重口腔发炎，嘴巴里面破了好几个洞，连吃东西都痛苦万分，真的好可怜。」更重要的是，不少的病人蛮快就会失效，大约两年之后，只有不到50%的病人还会有反应。一旦一线治疗失败，二线治疗的用药是Ruxolitinib。 Ruxolitinib是目前是唯一被批准治疗真性红血球增生症的药物，尤其对于脾脏大小的控制很有效。但是Ruxolitinib一来没办法从本质上改变病程，二来他还会抑制免疫系统。今年新冠肺炎爆发，英国的MPN Voice (mpnvoice.org.uk) 就提出警告，使用Ruxolitinib之后会对新冠肺炎更没有抵抗力，或加重新冠肺炎的严重程度。
Ropeginterferon alfa-2b 是世界上最先进的干扰素
药华开发出来的Ropeginterferon alfa-2b， 是一个全新的长效型干扰素。根据临床试验证明，不但比以往的干扰素都长效，而且引发的副作用比以前的干扰素都少。针对真性红血球增生症的治疗，不论是副作用、药物持续性、控制血球数量，控制症状，都比HU优越。其中更有高达7成的病人，在骨髓细胞中找不到突变的基因。
林国钟欣慰的说: 「在美国的专科医师看过我们的数据之后，惊呼”过了这么多年，终于有一种药能从根本上治疗真性红血球增生症了且副作用又低!”。真是让人高兴。」未来真性红血球增生症的病患，慢慢会令人不放心又不能长期使用的化疗药物，因为如今有了一个更安全、有效、方便的新选择。
从欧洲取得药证之后一年多来，先后有COVID-19大流行，又有新的临床数据出来，我们认为，全球MPN市场将会有很大的改变。
Ropeginterferon alfa-2b 是2019年2月取得欧盟药证，到目前为止，包括英、法、德及瑞典等13个国家的病人都可以享受到Ropeginterferon alfa-2b 带来的好处。从药物开发者的角度来看，特别令人欣慰。
Ropeginterferon alfa-2b 能够正向调控免疫系统
全球爆发了COVID-19，而且短期间之内没有减轻的迹象。 COVID-19的传染力强、死亡率高于流感，而且目前为止还没有真正有效的疫苗或药物治疗。骨髓增生性肿瘤的患者多半为年长者且有心血管风险，若感染COVID-19，将会比健康人脆弱。正因如此，学界已经提出警告，使用免疫抑制效果的药物治疗MPN的病人会更加危险，对COVID-19更没有抵抗力。 Ropeginterferon alfa-2b 能够正向调控免疫系统，不仅能够减轻PV症状、治疗疾病，更不会让患者受到免疫系统弱化之后的风险。目前科学界已经证明Hydroxyurea, Ruxolitinib都会弱化免疫系统。
不但高心血管风险的PV病人能使用Ropeginterferon alfa-2b，新研究初步结果显示，低风险PV病人也能够使用Ropeginterferon alfa-2b 来改善病程、并且提升生活品质
林国钟博士曾提及新药能够扩张现有市场。无独有偶，骨髓增生性肿瘤领域巨擘Tiziano Barbui医师在过去一年间针对低风险真性红血球增生症病人进行了一项临床试验显示了Ropeginterferon alfa-2b 不仅能用在高风险PV病患(约占总病患数的60%)，并且也对低风险PV病患也比现在的标准疗法有效。这结果可能会大大的增加了PV的用药市场。
过往低风险真性红血球增生症病人(约占40%，或在美国约60,000人)都不使用药物治疗，而是采用放血与低剂量阿斯匹灵为标准疗法来降低血液黏稠度以及控制血栓风险。 Barbui医师的实验以标准疗法加上Ropeginterferon alfa-2b；与传统标准疗法对照，发现合并疗法达到超级好的控制血球数量，而且在病程控制上大优于传统标准疗法，特别是这疗法阻止了这疾病的恶化，大大的改善病患的生活品质与寿命。
林博士说: 「刚刚讲的都是最近一年新发现，相信在后COVID时代，Ropeginterferon alfa-2b 更能对真性红血球增生症病人的现有疗法产生根本性的变化，不但让医生有更多武器来对抗这个疾病，也让病患能安心的接受治疗。」
药华医药于8/31开始参与宽量国际所举办的 Taiwan CEO Week on Air活动。为了更进一步了解药华医药请点击进入"与CEO对谈的"CEO Week On Air特别版。另外，还可以点击进入药华医药介绍，以及基本的财务数据。
更多有关药华医药的资讯请参考:
与CEO对谈第八期: 林国钟博士, 药华医药(6446 TT)创办人暨执行长, 下集
与CEO对谈第二十五期：Meredith Manning女士, 药华医药（6446 TT）美国子公司总经理
如果您想要安排与林国钟博士的会议，请联系 yvonnehuang@qtumic.com